今天下午，河北省政府新聞辦召開(kāi)發(fā)布會(huì)，對(duì)意見(jiàn)進(jìn)行解讀。
意見(jiàn)共分改革臨床試驗(yàn)管理、加快上市審評(píng)審批、促進(jìn)藥械創(chuàng)新和仿制藥發(fā)展、加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械全生命周期管理、提升審評(píng)審批技術(shù)支撐能力、加強(qiáng)京津冀醫(yī)藥事業(yè)協(xié)同合作、加強(qiáng)組織實(shí)施等7個(gè)部分29條具體措施。意見(jiàn)細(xì)化延伸了中央文件中的原則要求，結(jié)合河北省實(shí)際情況，充分借鑒先進(jìn)省份的成熟做法，研究提出了一系列創(chuàng)新性舉措。
重視上市許可持有人制度實(shí)施。河北省是藥品上市許可持有人制度的十個(gè)試點(diǎn)省（市）之一。借助制度試點(diǎn)東風(fēng)，將試點(diǎn)范圍由藥品擴(kuò)大到二類醫(yī)療器械，積極探索藥械監(jiān)管新理念，搭建“供需”信息平臺(tái)，解決現(xiàn)實(shí)存在的文號(hào)持有方與合同加工受托方信息不對(duì)稱的問(wèn)題，充分利用閑置產(chǎn)能。
